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研發團隊:中原大學生物科技學系 教授許毅芝
輔導團隊:工研院技轉中心
自 71 年起,癌症每年高居台灣十大死亡原因,因癌症死亡的人數及死亡比率有逐年攀升趨勢,國人面對癌症威脅的壓力可說是與日俱增,其中,負擔主要生活家計的男性十大癌症中,與嚼食檳榔 (Betel-Nuts) 高度有關的口腔癌與食道癌,更常重擊個人外貌、心理健康,進而影響家庭關係,社會及健保都需要付出更大成本。 技術商品化 造福更多患者 從事口腔癌光動力的頭頸癌研究工作逾 15 年,中原大學生物科技學系教授許毅芝回想,當時透過「光動力療法」,參與臨床研究的醫師治癒一位患口腔疣狀增生的卡車司機疾病時,卡車司機直說,研究團隊幫助他不會因為口腔癌病變顏面受損而失去工作,救了自己一家人,當場激動落淚下跪。許毅芝更堅定信念,「一定要設法讓光動力治療研究商業化,能普遍幫助需要的人」。 「光動力療法」主要是利用光感劑照光後產生的有毒物質來殺死癌細胞。當光感劑被注入到靜脈或局部塗抹在皮膚上數十個小時之後,光感劑會在癌細胞留有較高的濃度,正常細胞內的光感物質絕大部分則會被排至體外。留下的光感劑在受到特定波長光激發後,就會產生對細胞具有毒性的自由基,達到選擇性消滅癌細胞的作用。 許毅芝解釋,傳統光動力療法所使用的光源以國外進口的雷射設備為主,因為重量大、成本高、不易維護,而且容易因高熱產生其他的併發症。而發光二極體 (LED) 是潔淨能源之一,由於質輕、成本低以及操作簡單等特性,使用 LED 做為光動力療法的光源,將可使光動力療法在使用上更為普及,況且台灣曾是全球 LED 產值第二大國,利用台灣的 LED 光源設計、測試及生產優勢,不僅可發揮先天的本土發展優勢,且便於後續銜接國內技術能量。 更重要的是,口腔癌與食道癌是亞洲常見癌症,歐美藥廠比較不會投注研發經費,如果台灣能找到關鍵療法,就會增加相關產業的競爭優勢。許毅芝表示,這項研究還要配合用藥的劑量,醫生、操作人員都需要較高的進入門檻,是屬於一整套的高階醫療服務業,商業模式不易被抄襲,附加價值也高。 掌握核心技術 商業競爭攻守有據 這項研究計畫被納入科技部的「運用法人鏈結產學合作試行計畫」之一,由科技部補助工研院挹注資源進行協助,除委由國內廠商協助進行 LED 高能化關鍵零組件設計外,工研院技轉中心也協助進行專利檢索及可專利性等商品化中專利面需求,有效協助學校技術邁向商品化。 許毅芝指出,雷射光源為 630nm 1nm,LED 光源為 630nm15nm,如果目前高亮度發光二極體光源組件技術光功率提高,就更符合臨床醫師的使用需求,也能更廣泛全面的應用在癌症治療。 堅持要用台灣本地設計、製作及製造的 LED 高亮度封裝光源模組,許毅芝表示,希能藉此為目前台灣 LED 產業找到一線生機,尤其專利布局在現今國際競爭中更顯示其重要性,工研院的專業可協助盤點技術突破處,並「找出創新機會點」評估專利性,目前相關技術將陸續於台灣及美國等提出專利申請,保護智財權。 負責這項專案的工研院管理師蘇豊棋指出,除完成 LED 發光模組關鍵零組件開發設計,提升原型器產出效能,以利產業鏈廠商後續銜接進行商品化開發外,由於申請及維護專利費用不低,也藉此計畫挹注下,協助釐清專利布局現況及機會點,協助學校技術得以從較高、廣的視野進行布局,在商品化階段就能有效占據核心技術領域,對後續商業競爭才能攻守有據,在穩定中力求發展。 值得注意的是,工研院這次也提供成熟技術教導,讓許毅芝領導的研究室及修課的學生參與專利申請、智財授權的相關課程。許毅芝說,由上課狀況也可看出台灣學生具有無限創意,且具有一定的溝通及表達能力,能具體提出見解並討論,希能有效提供資源給有興趣的學生,進一步促進智財保護觀念植基。 同時她也指出,透過專案相關課程能讓學生視野更廣,進一步參與研究,且不致與市場脫勾,未來更能為企業樂用。學生的研究成果,104 年也陸續 登 上 Molecular Therapy 及 Cancer Letters 等該領域的前 10% 排名的國際期刊。 許毅芝說,身為一個教育者,除了希望能藉由工研院協助,有效促成光動力治療技術邁向商品化外,過程中有效培植下一代的高競爭力人才,是她特別重視且責無旁貸的責任。
研發團隊:逢甲大學 邱創乾教授
輔導團隊:工業技術研究院
本專案基礎為電腦化聲音分析系統,其技術核心為利用一秒鐘/a/音之語音,進行聲音參數量化與模型分析,經醫學研究與論文證明,其結果足以辨識不同受測者虛證體質特性,作為臨床辨證之聞診儀器之快速體質狀態分析用途。系統並收集大量語音儲存成為資料庫提供客觀的量化數據作為中醫臨床診斷參考,進行診斷與教學與研究,與大數據體質分析。 於本專案進行期間,已針對產品之市場與專利進行分析與專利申請,並完成改良雛型品設計與製作。 本案源透過工研院輔導項目如下: 市場需求及規格定義 針對使用者市場進行訪談,聚焦使用者使用需求與模式進行改良雛型品規格定義。 專家訪談 已與中國醫藥學院,彰化基督教醫院與中醫診所之多位醫療專家進行訪談。 廠商媒合 已與順力吸科技與諾亞思科技合作洽談並簽屬MOU。 專利分析協助 已完成台灣與中國大陸地區專利進行檢索,並依據專利檢索報告,以及系統之核心技術方案提出新型專利申請內容。 技轉合約研擬 依據完成之改良雛型品架構,由工研院產服中心協助規劃技轉合約內容。 申請醫院場域測試 已與中國醫藥學院,彰化基督教醫院達成使用測試協議,並進行使用者測試。 透過法人鏈結計畫後之成果: 本系統原型品是由醫學研究為初始目的之發展延續而來,對於真實醫療現場使用較無考慮,本次專案加強對醫療市場需求及規格定義,透過設計程序,針對使用者市場進行多方訪談,聚焦使用者使用需求與模式產生改良雛型品規格。並在開發過程中,導入相關合作廠商之資源,在設計,軟硬體開發與製造階段,不但借重合作廠商之能力,也有利於未來媒合後之導入。此外在專利分析方面,由於本案原始之專利佈局並不完整,在此次研發過程中,透過工研院及專利事務所協助完成台灣與中國大陸地區專利檢索,並依據專利檢索報告,以及系統之核心技術方案,提出更具保護性之新型專利申請內容,預計申請台灣與大陸之專利。並依據完成之改良雛型品架構,由工研院協助規劃技轉合約內容,並已與中國醫藥學院,彰化基督教醫院達成使用測試協議,進行使用者測試。 本次研發之具體成果著重在改良雛型品之設計與製作,包含人機介面的改善,硬體裝置之機構整合與外觀設計,以及使用流程之改善,預期提供一個更有效率更友善之使用方式給受測者與醫護相關人員。
研發團隊:高雄醫學大學 周汎澔教授
輔導團隊:財團法人生物技術開發中心
清潔舒服的口腔衛生,是每天都要進行的例行動作。根據高雄醫學大學的研究,對於住在加護病房以及需要長期照護的人來說,保持每天清潔舒服的口腔衛生,不但具有心理上清潔舒適的意義,也能降低口腔穢物與細菌誤入肺部的機會,繼而降低住院病人或是長照族群的肺炎感染率。 這款口腔清潔加護新利器,除了一般居家口腔清潔使用之外,也可專門提供給加護病房或進行相關醫療、長照等需求之照護理人員使用。本開發產品,以創新技術解決現有醫療照護所面臨之口腔清潔不便利問題,除可增進口腔照護同時能ㄧ併清除其口腔中之污水液體。本案為高醫與生技中心共同開發之口腔清潔用品,除具有刷牙功能之外,同時也具有控制液體流動與抽吸之控制功用,可將口腔穢物與多餘的液體吸走。 透過生技中心輔導項目如下: prototype外觀設計、功能模組及流道再設計、確定prototype規格、手工樣試製、手工樣再修改、打膜材質與規格重製、模具製作與修整、確認塑膠射出廠商、原型品初步測試。 其次為針對技術產品進行商業化推廣,項目涵蓋:國內招商、進行競爭產品比對、專利布局及市場分析、與國內創投與生技醫材產業進行案源推廣、協助研發團隊與有意授權廠商進行授權協商、簽訂開發協議與優先議約。其他項目包含:醫材法規查驗準備、提出臨床試驗產學合作計畫協助。
研發團隊:國立臺灣師範大學 相子元教授
輔導團隊:紡織產業綜合研究所
本產品之開發目的在以纏繞式關節穩定設計結構,強化現有關節輔具產品之效能,並完成膝關節及踝關節等兩項商品開發。 ●針對踝關節,開發一片式鞋樣結構,強化足弓至踝關節之穩定,所開發之鞋品相當輕量且可展開成為一片式,相當適合室內輕量活動使用並有方便攜帶的好處。 ●針對膝關節,以客製化服務為目標,開發出薄型護具,已於復健專業門診進行試穿推廣,希藉助其輕量透氣且具實際矯正功效之特性,協助膝關節患者度過復健療程。 本案源透過紡織所輔導項目如下: ●一片包覆式鞋子為支撐拉提足弓之機能、開發一全新之鞋品結構,透過本計畫落實商品化之準備工程,包含最適化材料篩選評估與雛樣試製。 ●纏繞式護膝產品則以客製化復健醫療服務為目標,打造更輕量化、舒適透氣之護膝基底。 ●針對2項產品規畫產品檢測項目,並進行專利佈局規劃未來市場。鞋類產品未來將聚焦在大眾化休閒市場;護膝產品則應用於專業復健市場,針對醫院診所體系推行試穿評估推廣,並協助籌備成立新創公司提供後續客製化服務。 透過法人鏈結計畫後之成果: ●本計畫輔導踝關節一片式鞋樣開發,運用多年運動壓縮服裝研發成果經驗,落實足部特定區塊包含足弓等支撐拉提區塊之機能設計,在加壓區達到5-10mmHg之機能設計,並在非加壓區<3mmHg之舒適包覆設計。踝關節一片式鞋子總重量更在150g以下,並可在2D與3D結構間自由轉換,提供使用者更便利的使用經驗。 ●纏繞式護膝產品為客製化護膝之基底,布料透氣性達到>150cm3/cm2/s(ASTM D737),厚度更低於0.4mm,較市售護膝產品更輕量舒適。纏繞式護膝已於多家復健醫院診所進行試穿推廣,舒適性及產品設計方式獲得試穿者及專業物理治療師之肯定。
研發團隊:台北醫學大學 陳建中教授
輔導團隊:紡織產業綜合研究所
分離膜是血液分離中最重要的關鍵,分離膜的結構與材料性質掌控分離效率,所以開發高精密分離膜材是重要研究課題。本計劃將使用聚碸(PSF)生物相容性的高分子原料,以電紡技術搭配同軸紡嘴,開發具備高分離效能的中空纖維膜,並就其膜材物性、機械性能、耐壓性、血液相容性等進行分析,接著進行聚碸高順向微管陣列薄膜之模組化設計與分離器模組零件之製造與組裝設計與模組性能評估及系統驗證,並協助學界研發成果與生醫產業鏈聯結。 本案源透過紡織所,透過市場現況分析、產品原型設計及精緻化、產品/材料耐用性及功能性評估等,協助學界研發成果導入商品化之流程。輔導項目如下: 量化製程放大評估 紡織所累積多年電紡技術領域研發能量,具有完整的奈米纖維量化生產設備的開發技術,協助開發血液分離相關膜材與同軸紡嘴。 模組設計 以食品等級壓克力的管材設計,將聚碸高順向微管陣列薄膜採用離心澆鑄法將微管陣列薄膜封裝成血液分離器。 驗證評估 邀請專業的血液分離廠商針對聚碸微管陣列薄膜進行膜材特性的分析與產品效能評估 媒合廠商 拜訪笙特科技、善德生化科技、全民生技、旭然國際等國內專業廠商,串聯及整合未來供應鏈架構。近期更與全民生技進行動物血液分離合作計畫洽談 。 專利分析 透過專利佈局與分析,協助教授了解目前血液分離的發展趨勢,並從專利的分析了解目前專利的優缺點與未來佈局方向。 透過法人鏈結計畫後之成果: 本計畫利用同軸電紡製備適用的聚碸高順向微管陣列薄膜。奈米中空纖維的比表面積是傳統中空纖維的5-20倍,可縮短血液分離的處理時間,經過實際的驗證結果本計畫所開發的模組化微管陣列薄膜的分離速度是傳統中空纖維的10倍,血液分離效能90%,可證明本計畫所開發的微管陣列薄膜具有良好的分離效能並且能大幅縮短分離的時間,可降低病患的感染風險與提升分離品質,在未來血液分離市場具有很大競爭力。並且透過廠商的拜訪與洽談,將研發成果推廣給廠商,並從產業交流中將產業訊息與發展趨勢,轉換成研發方向,協助教授提升研發能量貼近產業需求以達到產業接軌之目的。
研發團隊:國立台灣科技大學 鄭金典老師、鄭欣明老師
輔導團隊:工業技術研究院
護理人員同時照顧多位病人,造成護理人員忙碌奔波,容易疏忽忘了更換點滴包而產生病人血液逆流甚至造成醫療糾紛。為了及時通知護理人員其負責的病人點滴包即將用盡,本團隊與台中榮民總醫院合作共同開之雲端點滴監測系統,其過程中透過與護理人員、病人、家屬之深入訪談後,重新定義產品功能及規格,透過雲端點滴監測系統實作「智慧醫院」、「智慧病房」的概念。將設計出支援「通知訊息傳送」的雲端網路系統。 本案源透過工業技術研究院輔導項目如下: 1.定義產品功能及規格/專家深度訪談。 2.雛型品開發。 3.協助台中榮總IRB送件申請。 4.法規諮詢。 5.產學媒合。 透過法人鏈結計畫後之成果: 1.透過系統即時知會護理人員其負責病人之點滴包狀況。 2.透過雲端紀錄醫師針對點滴包下達的相關指示。 3.透過雲端紀錄護理雲端更換點滴包之時間、格式,以保障護理人員與病人兩造之權利。 4.透過雲端統整病人相關資訊並提供於護理站,便於管理。
研發團隊:國立臺灣大學 鄧哲明榮譽教授、臺北醫學大學 潘秀玲教授
輔導團隊:生物技術開發中心
小穗苧麻素衍生物YXM110對於多株人類癌細胞皆展現了相當優秀的抑癌能力,其GI50低至10-9M,更因在YXM110結構上的修飾使得水溶性增加,進而減少了原始天然物結構對於中樞神經所造成的副作用。 YXM110的藥物動力學及毒性也已確認,並在活體動物模式及細胞模式具有相當強之抗癌活性,YXM110可促使4E-BP1降解、HIF-11的合成及其下游的VEGF生成,意味著YXM110可抑制cap-independent的轉譯作用,能成為first-in-class的抗癌新藥。 本案源透過金屬工業研究發展中心輔導項目如下: 1.協助合成YXM110及其衍生物。 2.跨國際、學校間之技術合作及權利整合。 3.協助其申請新專利。 4.進行技術商品化推動,促進技術授權/產學合作。 透過法人鏈結計畫後之成果: 雖YXM110為具抗癌活性之先導藥物,但其安全指數(therapeutic index)偏低,希望篩選出高生體可用率的衍生物,以減少給藥劑量,並降低毒性。但因為此化合物合成步驟接近二十步合成困難,YMX110的合成是此技術開發的關鍵步驟,本計畫委託化學合成廠商開發新穎且較簡化之合成步驟並取得相關化合物,藉此研發團隊可以進行相關衍生物的毒理、藥理研究,預期完成相關試驗後,能藉此選出候選藥物,將能大大降低技術承接廠商的風險,可以大幅提高國內外藥廠產學合作或是技術授權的意願。
研發團隊:國立台灣大學 童國倫教授
輔導團隊:紡織產業綜合研究所
一般微過濾膜在使用的過程中,透過量會隨著時間而衰減,最主要原因在於形成污塞現象。而光觸媒薄膜正可以減少這種不可逆污塞的情形,其中二氧化鈦因具有化學穩定性、無毒性及價格低廉。本計畫利用大氣電漿噴塗技術是以電能產生高溫電漿來進行粉體熔融,粉末由送粉氣體,通常為氮氣,帶入電漿射流,形成熔融或半熔融態高速射至基材表面,形成高結合強度的複合材料,開發出高抗污的除菌光觸媒複合微孔膜材。 本案源透過金屬工業研究發展中心輔導項目如下: 1.技術加值: (1)協助產品多樣化設計、製造與產品效能之驗證評估。 (2)協助多管式陶瓷複合微孔膜之模組設計。 2.推廣加值: (1)參加國際/內展覽或交流尋求潛在客戶,媒合國際/內訂單。 (2)協助了解市場行銷模式探索及規劃並透過紡織所現有育成輔導平台協助籌備成立新創公司。 透過法人鏈結計畫後之成果: 1.以大氣電漿噴塗法製備出高孔隙的除菌光觸媒複合微孔膜材。製備程序僅需數分鐘,比起傳統燒結法動輒需數十小時來看,既省時又省能,且效能高於一般同等級無機薄膜的過濾效能二倍以上。 2.建構膜材完整性測儀系統,可用於查證複合膜材的製作完整性或經由測定第一次起泡點,而確定過複合膜材最大孔徑的位置。 3.除菌光觸媒複合微孔膜材除了有效去除細菌,亦可延長膜材操作壽命,減少末端使用者替換膜材之成本與人力。 4.為了能順利協助產品商品化,針對管式膜材開發出多管掃流式陶瓷複合微孔膜之模組,以利於未來產品之效能最佳化。 5.紡織所協助參加2016德國Filtech展覽推廣產品,並收集目前相關上下游產品之資訊,以利於後續產品量產及未來市場之推廣。 6.紡織所透過現有育成輔導平台提供新創資源、業師輔導、資金募集來協助該研發團隊籌備成立新創公司。
研發團隊:臺北榮民總醫院/陽明大學 藍耿立醫師
輔導團隊:生物技術開發中心
腫瘤免疫治療乃利用患者自身的免疫系統來攻擊癌細胞,以達到治療的效果。CTLA-4、PD-1和PD-L1屬於免疫檢查點(immune checkpoints),抑制免疫檢查點來對抗癌症已經成為一個有吸引力的癌症藥物開發策略。然而,這些免疫抗體藥物非常昂貴,而且只有約15-20%的腫瘤反應率。研究團隊預見同時針對多種免疫檢查點,包括CTLA-4,PD-1和PD-L1的腫瘤治療潛力,因而開發同時針對這些免疫檢查點的DNA疫苗。後續希望藉由本計畫的加值,證實同時針對多種免疫檢查點之創新性DNA疫苗比單株抗體更有效且成本更低,造福人群。 本案源透過金屬工業研究發展中心輔導項目如下: 生物技術開發中心主要進行臨床前試驗及媒合推廣之加值,臨床前試驗的部分包括免疫分析方法的建立、機制探討、藥效初步驗證及藥效優化、有效劑量範圍探索等,藉由本計畫的加值,讓此技術案源的作用機制更清楚、in vivo效果更顯著,所產生的臨床前試驗資料,將有益於案源的推廣及媒合,提高廠商技術合作/移轉的意願。 透過法人鏈結計畫後之成果: 研發團隊發展的技術其關鍵特色與創新性在於使用DNA疫苗同時抑制多種免疫檢查點,來提升對傳染性疾病或黑色素瘤、大腸直腸癌、肝細胞癌、卵巢癌、肺癌等惡性腫瘤的免疫反應。 發明有幾個主要的優點: 1.抗腫瘤免疫力高:由於許多腫瘤細胞表達多種免疫檢查點,本技術的策略是能同時去除多種免疫檢查點以提高抗腫瘤免疫力,達到更好的抗癌功效。; 2.減少副作用:多管齊下的策略或許能避免過度抑制單一的免疫檢查點,從而避免副作用。 3.價格較低:用研發團隊的DNA疫苗活化免疫會讓病人注射的需求量降至最低,更省錢。此外,Ipilimumab抗體治療花費超過10萬美元,抗PD-1抗體(Pembrolizumab與nivolumab)甚至價格更高,本創新性DNA疫苗使用多種抗體的癌症療法應更具價格優勢,可讓更多癌症病人受惠。
研發團隊:臺北醫學大學 楊正昌教授
輔導團隊:生物技術開發中心
市售之ProRoot MTA商品是臨床效果優異的牙髓根管治療用封填材料,但現有硬化時間過長及操作性不佳之缺點,台北醫學大學楊正昌教授之專利性研發成果,是可大幅縮短硬化時間、並大幅改善本類產品操作性不佳之缺點,並具良好之細胞貼覆性與封填性質,提升傳統根管治療效率,可取代目前臨床操作性不佳之進口根管封填材料。 本案源透過金屬工業研究發展中心輔導項目如下: 1.新創企業輔導:創業、財務規劃、商務、市場通路等企業化輔導。 2.技術商品化輔導:協助研發團隊與學校洽談技術授權條件;媒合未來合作廠商、通路;美國FDA510K認證送件輔導。 透過法人鏈結計畫後之成果: 牙科根管封填材料-三氧礦化物(mineral trioxide aggregate, MTA)雖然符合了多項根尖逆充填或穿孔修補材料之理想性質,但在臨床應用上調拌時操作性不佳以及長達3~4小時之固化時間,容易受到手術區域的組織液、血液浸潤流失,影響預期之治療效果。台北醫學大學楊正昌教授研發成果「新穎可注射式牙科根管封填材料」,在於透過可加速水泥水合反應速率之含鈣化合物(calcium compound)的添加,達到MTA 硬化時間縮短目的,並藉由非結晶型含鈣化合物之析出,改善原有以蒸餾水調拌MTA之操作性。
研發團隊:中央研究院 張煥正研究員、范文祥研究員、韓肇中副研究員
輔導團隊:生物技術開發中心
本案為中央研究院原子與分子科學研究所張煥正特聘研究員之研究成果,以半導體工業中常用之高能離子植佈機大量生產螢光奈米鑽石,所發出的紅色螢光非常適合生物細胞的造影,不會有光漂白及光閃爍的現象。螢光奈米鑽石的化學性穩定、細胞毒性低,表面容易進行官能化修飾來標的特定的生物分子及腫瘤細胞。本發明已成功的追蹤活細胞內單一個螢光奈米鑽石粒子的運動,證明此材料之優越的光物理特性與生化特性。 本案源透過金屬工業研究發展中心輔導項目如下: 運用生物技術開發中心專業市場資料庫及市場分析能量,配合第三方無形資產鑑價公司,進行技術鑑價,了解市場潛力,建立客觀價值,促成技術端與需求端可接受授權條件,並辦理廠商技術媒合會,積極推動技術商品化。 透過法人鏈結計畫後之成果: 1.本案技術已臻成熟,惟需客觀評估市場及技術價值,輔以積極媒合,以促進技術移轉機會,以法人專業市場資料,配合國際認證評價師進行技術鑑價,完成簽證鑑價報告一份,建立客觀價值,促成技術端與需求端可接受授權條件。 2.此外,亦辦理廠商技術媒合會,積極推動技術商品化,並參加科技部奈米科技研發成果鏈結產學合作計畫舉辦之於奈米生醫技術論壇暨新創公司成果發表會。 3.經由上述之努力,本技術已於2016年授權業界進行後續開發。
研發團隊:中央研究院 張瑞仁、何豐儒、何政育、黃介辰、施明哲、李文雄